En företagare som bestämmer sig för att tillverka receptbelagda läkemedel kan inte göra utan ett särskilt tillstånd - en licens som gör det möjligt för honom att bedriva läkemedelsverksamhet.
Det är nödvändigt
- - lokaler;
- - dokumentation;
- - personal.
Instruktioner
Steg 1
För att få en läkemedelslicens måste du uppfylla villkoren för att få en licens. Köp eller hyra lokaler och utrustning för ditt företag för att bedriva läkemedelsverksamhet.
Steg 2
Om du tillverkar receptbelagda läkemedel - följ reglerna som är godkända i enlighet med den 17: e artikeln i lagen "om läkemedel". Om du ska sälja läkemedel via apotek, se till att slitna läkemedel inte säljs. förfalskade läkemedel (förfalskningar), utgångna läkemedel. Om du hittar sådana droger, förstör dem.
Steg 3
Se till att dina anställda har en gymnasieexamen eller läkarexamen och är certifierade som specialist. Tillhandahålla professionell utveckling för dina anställda minst en gång vart femte år.
Steg 4
Dessutom, om du är licensansvarig och din aktivitet är direkt relaterad till tillverkning, köp, lagring, försäljning och bortskaffande av läkemedel, måste du ha en högre utbildning inom läkemedel. Dessutom måste du ha arbetat i din specialitet i minst tre år.
Steg 5
Om du uppfyller alla nödvändiga krav, skicka in en ansökan om läkemedelslicens till Roszdravnadzor eller dess närmaste avdelning. Bifoga följande dokument till din ansökan:
- kopior av beståndsdokument från ditt apotek;
- dokument som bekräftar betalningen av en statlig tull på 300 rubel för att behandla en ansökan om licens;
- hyresavtal för lokaler för ditt apotek med en sanitär och epidemiologisk slutsats om att lokalerna uppfyller kraven i sanitära standarder;
- dokument om gymnasial eller högre utbildning, certifikat från en specialist, dokument om arbetserfarenhet inom specialiteten (du och dina anställda).
Steg 6
Vänligen skicka in kopior av dokument som inte certifierats av en notarie tillsammans med originalet. Inom fem dagar efter att du skickat in dokumenten till dig, om allt görs korrekt, har du en läkemedelslicens i dina händer. Betala 1000 rubel för själva licensen.
